难溶物TB001HPLC质量分析方法研究
[研究的主要目的和意义]
TB001用于制造药物能有效防止静脉血栓形成，是良好的抗凝血剂。TB001作为溶解度在大多数溶剂中都偏低的难溶物，对其进行质量分析时虽然有多种方法可以采用，但是高效液相色谱法在诸多分析方法中分离效率高，选择性好，故首选高效液相色谱法分析。
本次利用高效液相色谱法，参照相关文献，用甲醇，水或其它溶剂作流动相，旨在摸索出一组利用高效液相色谱法分析研究难溶物TB001的质量的最佳条件，达到最好的分析。
[拟研究或解决的问题]
1.熟悉药品质量研究的一般流程。
2.对本方法进行详细的方法学研究。
3.建立有关物质和含量的分析方法。
4.用建立的方法对本品进行稳定性研究。
[采用的研究手段及文献综述]
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
