FAFB方法学研究文献综述

 2023-02-15 18:25:02

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

【文献综述】

心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的,即首先表现为肺循环淤血。心衰正在成为我国心血管病领域的重要公共卫生问题.[1]80年代以前,慢性充血性心力衰竭的主要治疗药物为洋地黄类和利尿剂.虽然这两类药物可改善病人的临床症状和生活质量,但无临床试验的证据表明它们可降低 病人的总病死率,延长病人生存期,改善病人的预后. 血管扩张剂-心力衰竭试验-Ⅰ(Vasodilator-Heart Failure Ⅰ,V-HeFT Ⅰ)的结果表明,在使用洋地黄类药物和利尿剂的基础上,与安慰剂相比,使用血管扩张剂肼苯哒嗪和硝酸异山梨酯,平均治疗3年,显著降低了慢性心力衰竭(纽 约心脏协会心功能分级Ⅱ,Ⅲ级)病人的总病死率(36.2%比46.9%).而使用哌唑嗪(alpha;阻断剂)的病人,未见预后改善.肼苯哒嗪和硝酸异山梨酯组在 治疗8周和1年时,左室射血分数(LVEF)明显提高,而在安慰剂和哌唑嗪组未见LVEF改善[2]。在过去的 1 0年中 ,心力衰竭 (心衰 )的治疗概念有了根本性的转变 ,就是从短期的、血流动力学 /药理学措施转为长期的、修复性的策略 ,目的是有利地改变衰竭心脏的生物学性质。例如 :beta; 受体阻滞剂之所以能从心衰的禁忌证转而成为心衰的常规治疗 ,就是基于长期治疗的生物学效[3]。FAFB片作为治疗心力衰竭的药物,临床上不仅能够很好治疗心力衰竭,而且给患者所带来的不良反应也不甚突出。

本课题致力于FAFB片的溶出、含量测定、有关物质方法学研究[6]。通过溶出、含量测定、有关物质方法学研究实验验证测定FAFB制剂溶出、含量测定、有关物质的方法。对FAFB片的溶出、含量测定、有关物质方法学研究,包括专属性、重复性、线性、回收率等试验。

【拟研究或解决的问题】

1、掌握溶出、含测方法学研究试验的一般流程。

2、学习使用HPLC手段进行方法学研究。

3、学习药物溶出度的测定方法,包括溶出仪的使用及紫外可见分光光度计的使用。

4、学习溶出、含测方法学研究试验所涉及数据的处理方法。

【研究手段】

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