一选题目的及意义
丹参系唇形科鼠尾草属植物丹参（SalviamiltiorrhizaBge.）的干燥根及根茎。丹参药材含有的有效成分类型包括脂溶性的二萜醌类和水溶性的丹酚酸类成分二大类，其中脂溶性成分包括丹参酮I、丹参酮IIA、隐丹参酮等，广泛应用于治疗化脓性感染及痤疮等；水溶性成分包括丹酚酸B、迷迭香酸、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素等，主要用于治疗心血管疾病。[1,2]
由于其较高的经济价值，全国很多地区都进行了大规模的栽培。然而不同的土壤条件及气候环境使不同产地的丹参质量相差较大，造成以丹参为原料的制剂质量悬珠较大，需对丹参药材进行品种鉴定和质量评价。[3]丹参酮ⅡA作为丹参的重要活性成分，具有广泛的药理作用。能对抗心肌急性缺氧损伤、抗心律失常、改善血管平滑肌功能。丹参酮ⅡA通过对肿瘤细胞的杀伤、诱导分化和凋亡、抑制侵袭和转移的机制发挥抗肿瘤作用。丹参酮ⅡA还具有神经保护作用,将对神经系统疾病防治有重要意义。其含量的高低已是评价优质丹参的关键标准之一，本课题利用中国药典丹参酮提取物中测定丹参酮ⅡA含量的反相高效液相色谱法,对丹参酮原料药脂溶性成分丹参酮ⅡA的指纹图谱进行初步研究，目的是建立丹参酮原料药的主要脂溶性成分的HPLC指纹图谱的液相测定方法。
从食品药品监督管理部门的要求来看，中药注射剂指纹图谱研究受到了相当的重视，其他剂型因所含化学成分极其复杂等原因，指纹图谱探讨目前很少，通过查阅大量文献，在有固定原料药材质量保障及生产工艺相对规范等前提下，建立其他剂型品种的指纹图谱是可行的。
指纹图谱是现阶段可以全面的反映中药材内在质量的一个有效手段，它突破了传统的线性思维，根据指纹图谱的模糊属性，着眼于宏观规律性的特征分析。[4]本课题通过对丹参酮原料药进行指纹图谱研究，为丹参酮制剂的生产和质量控制提供科学可行的依据。
二国内外研究概况
指纹图谱一般是指某种中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到能够标识该中药或中成药特征的色谱图或光谱图。随着人们对中药鉴定与质量研究的深入,指纹图谱技术已较为普遍的应用于中药以及制剂的质量研究中。
目前获取指纹图谱的主要方法有色谱法、光谱法、X射线衍射法和分子生物技术等。其中,色谱技术是近年来分析化学领域中发展快、应用广的方法之一。常用的色谱技术包括薄层色谱、液相色谱、气相色谱和毛细管电泳等。[6]
高效液相指纹图谱:高效液相色谱是液相色谱中常用的技术,与常规色谱法比较,具有分离效能高、分析速度快及仪器化等特点,是丹参中药指纹图谱研究中常用的手段,也是所有色谱分析中最适合绘制指纹图谱的方法之一。
