LS颗粒质量的初步研究文献综述

 2022-12-17 19:03:09

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、课题背景

慢性咽炎为咽黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症。弥漫性咽部炎症常为上呼吸道慢性炎症的一部分;局限性咽部炎症则多为咽淋巴组织炎症。本病在临床中常见,病程长,症状容易反复发作。

慢性咽炎成因主要有两种。第一种为气候及地域环境变化。如温度、湿度的变化、空气质量差、烟酒刺激、辛辣刺激性食物、粉尘、有害气体及放射性照射等。第二种为职业因素。长期大量用声者如教师、歌唱者及易感体质因素亦可引起本病。。

慢性咽炎多见于成年人,儿童也可出现。全身症状均不明显,以局部症状为主。各型慢性咽炎症状大致相似且多种多样,如咽部不适感、异物感、咽部分泌物不易咯出、咽部痒感、烧灼感、干燥感或刺激感,还可有微痛感。由于咽后壁通常因咽部慢性炎症造成较黏稠分泌物粘附,以及由于鼻、鼻窦、鼻咽部病变造成夜间张口呼吸,常在晨起时出现刺激性咳嗽及恶心。由于咽部异物感可表现为频繁吞咽。咽部分泌物少且不易咳出者常表现为习惯性的干咳及清嗓子咳痰动作,若用力咳嗽或清嗓子可引起咽部黏膜出血,造成分泌物中带血。

LS颗粒是针对慢性咽炎患者研制的一种具有舒缓喉部不适的中药制剂。其主要由罗汉果、山蜜草及薄荷叶等中药制备而成。其中罗汉果花为葫芦科植物罗汉果(Siraitia grosvenorii)的花,是我国特有的传统保健药材,它味甘、性凉、具有清热润肺、滑肠通便、促进肠胃功能的作用,用于治疗急慢性支气管炎、急慢性扁桃体炎、大便秘结等。罗汉果具有调节消化道运动,止咳祛痰、抗氧化、增强机体免疫力、保肝、抑变性链球菌致龋等药理作用。罗汉果甜苷是罗汉果花中主要成分,它是一种三菇烯葡萄糖苷,其配糖苷元是三枯烯醇,具有非发酵性、低热量、甜度是蔗糖的300倍的特点,具有广泛的应用价值。山蜜草主要由铁观音的茶梗和甜叶菊以一定比例混合而成,其主要成分为茶多酚(Tea Polyphneols,简写 TP)又名茶单宁、茶鞣质,是茶叶中多羟基酚类化合物的混合物,占茶叶干重的 15 %~30 %。茶多酚是一种理想的天然药物,具有清除自由基和抗氧化等生物活性,在抑菌、抗病毒、防癌抗癌、抑制肿瘤、防治心血管疾病等方面具有良好功效。本品还在颗粒半成时喷洒薄荷油以制成成品。薄荷油主要成分为薄荷脑,在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可作为驱风药,用于头痛及鼻;咽;喉炎症等。

LS颗粒以罗汉果浸膏、茶多酚提取物、薄荷油及糊精为原料进行制粒工序,从而的到一款可以缓解咽部不适,口感清凉,适合长期饮用以达到减轻慢性咽炎炎症的作用。

本课题将运用HPLC法,通过测定主要成分罗汉果甜苷的含量及稳定性,从而判定颗粒的质量是否合格。初步将实验方法确定为:将产品每份质量定为1.2000g,精密称取样品,用20%甲醇溶液以10ml容量瓶定容,超声波法辅助提取30分钟,制得样品溶液备用。用0.22um的微孔滤膜过滤LS颗粒样品溶液,制得供试品溶液。HPLC法测定的色谱条件为:采用紫外检测器,检测波长为203nm,kromasil-C18(4.6nmtimes;250nm,5mu;m)色谱柱,;流动相为甲醇:水(30:70),流速为1ml/min,柱温为35℃,进样量为20ul。

  1. 要解决的问题

在本实验中,我们要解决的问题有:

  1. 确定HPLC法所需要的流动相。
  2. 确定实验所需要的方法。
  3. 确定标准品及样品的制备方法。
  4. 确定其他成分是否对所检测成分的结果有所影响。
  5. 标准品的标准曲线。
  6. 仪器的进样精密度。
  7. 样品的重复性实验。
  8. 样品的回收率式样。
  9. 产品中罗汉果甜苷v的含量测定。
  10. 可行性分析

根据查阅药典及文献,目前所确定的方法应该可行,在实验过程中,可根据多次的实验结果及更多的文献阅读,对已有的方法进行调整和试验。在多次试验后可确定最终的可行的实验方法,从而解决上述问题,完成本次实验。

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