开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
老年痴呆症是一种渐行性发展的致死性神经衰退性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍；是一组病因未明的原发性退行性脑变性疾病。多起病于老年期，潜隐起病，病程缓慢且不可逆，临床上以智能损害为主。
促智药(nootropics)是一类能促进学习记忆能力的药物，选择性作用于大脑皮层和海马，保护、激活或促进神经细胞功能的恢复，而药物本身没有直接的血管活性，也没有中枢兴奋作用，对学习记忆能力的影响是一种持久的促进作用。这一类化合物都是gamma;-氨基丁酸（GABA）衍生物，如吡拉西坦、奥拉西坦和奈非西坦等[1]6。
奥拉西坦是由意大利ISF公司于1974年首先合成的吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能，用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗，为新一代脑代谢改善药。机理研究表结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺的合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加[2]1。 其口服制剂和注射制剂分别于1987年和1990年在意大利和韩国首次上市。我国于1991年开始研制。目前已开发上市的制剂有片剂、胶囊、口服溶液、注射液、冻干粉针及大输液。意大利的SmithKling－Beechem、Novartis Consumer Health和韩国的Korean Drug均有奥拉西坦注射液生产。
为了更好地探究奥拉西坦注射液的各种理化性质以及稳定性等对其制备以及分析方法做了一系列的研究。设计奥拉西坦注射液的处方，并制备奥拉西坦注射液；对其分析方法进行验证，确认适用于奥拉西坦注射液质量控制的检验方法。 以外观性状、pH值、含量、有关物质等为指标，通过处方筛选，通过高效液相色谱法等等得到奥拉西坦注射液的最优处方组成，并对检验方法进行分析方法的验证。 按照确定的最优处方制备的奥拉西坦注射液，各项指标均符合质量标准规定。通过对分析方法的验证，各检验方法适用于奥拉西坦注射液的检测。 制备的奥拉西坦注射液符合质量标准规定，制定的质量标准适用于奥拉西坦注射液的质量控制。
参考文献
[1] 姚革，程洁，王晓蓉等.奥拉西坦治疗阿尔茨海默病的临床研究.[J]老年医学与保健，2007；13（5）：307-309.
[2] 颜素华，李健等.奥拉西坦注射液的研制.[J]中国现代医学杂志，2010；20（10）：1541-1550.
[3] 注射用奥拉西坦国家药品质量标准.
[4] 奥拉西坦注射液国家药品质量标准.
