开题报告内容：
一、课题研究的概述和目的
半夏又名地文、守田等。是天南星科植物半夏的干燥块茎[1 ]，是临床应用中一种常见的中药材，在古代被列为下品，始载于《神农本草经》，历代本草文献均记载为辛、温，有毒，归脾、胃、肺经[2 ]。广泛分布于中国长江流域以及东北、华北等地区。具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结等功效。用于咳喘痰多，痰饮眩悸，胸脘痞闷，梅核气等症[3 ]。但因其味辛辣，麻舌而刺喉[4 ]，且生半夏误服微量即可中毒，所以生半夏按毒性中药管理，临床需炮制后使用。临床主张生半夏外用，内服用炮制品[5 ]。多年来半夏已经成为我国药材市场上的主流品种。半夏根据炮制工艺不同分为：清半夏、姜半夏、法半夏[6 ]。不同炮制品具有不同的功能与主治,与其化学成分有密切的关系。炮制半夏的化学成分与生半夏相比较,在生物碱、鸟苷、蛋白质和总糖含量上都有所降低,可能正因为不同炮制半夏的不同化学成分降低的幅度不同 ,或是炮制半夏中可能增加了别的化学成分 ,使其具有不同的药理作用[7 ]。其中姜半夏是半夏炮制品中最为常用的品种，具有温中化痰、降逆止呕的功效。其中总有机酸是姜半夏降逆止呕的活性成分之一[8 ], 其含量的变化也会影响药材质量, 因此可以总有机酸为指标, 采用滴定法对不同来源姜半夏的总有机酸成分含量进行测定。[9 ]
炮制方法有多种。本课题中主要使用药典蒸煮法和蒸制法，在分别完善这两种方法的基础上，再进行对比。《中国药典》规定姜半夏的炮制方法为 :用水浸泡至内无干心, 另取生姜切片煎汤 ,加白矾与半夏共煮透。姜汁用量、白矾用量、煮制时间3个因素[10]不同，炮制效果也不同。 2015 版《中华人民共和国药典》从法典的高度规定了姜半夏的炮制工艺，但两个关键工艺 浸泡至内无干心与生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透，详于定性，略于定量，而且工艺操作叙述含糊，无量化的工艺参数，缺乏客观、量化的质量标准[11 ]，所以本课题中需就蒸煮法进行研究，通过多次改变蒸煮条件，选出最优的定性条件。根据已有研究，蒸制法在操作时需要控制生姜、白矾的量和蒸的时间，有文献中已有记载，但并未明确是否为最佳条件，本课题将在已有研究基础上进行实验，改变生姜用量（g）、炮制时间（h）、白矾用量（g）[12 ]，选出最佳蒸制条件。再比较两法优劣，已有文献记载两法各有优点，故可尝试将两法进行结合改进，得出最优质的炮制方法。
目前, 临床所用的矾制半夏的优点是:安全平稳,无毒副作用;有燥湿祛痰的功能 ,可在祛痰湿诸方中作主药使用。其弊端是:降逆止呕和消痞散结的作用都降低或消除 ,而且长期接触或摄入铝离子会导致早老性痴呆, 引起低色素性贫血。因此,目前当务之急是搞清炮制机理 ,选择合适的炮制工艺, 在解毒的同时,尽量少用或不用白矾 ,从而可以控制有害元素铝离子在炮制品中的残留量, 为人们提供安全有效的半夏饮片[13 ]。这也一直是困扰半夏及其炮制品质量的难题。从半夏的炮制研究进展可以发现，虽然半夏炮制工艺在向规范化方向发展，每种药用规格尽可能地按照客观的工艺参数进行炮制，以便于控制成品的质量，但目前尚缺乏行之有效的质量控制方法，且没有较为完善的质量标准[14 ]。
故本课题致力于研究不同的炮制方法（药典蒸煮法和蒸制法），从横向和纵向比较其成分含量及药效学差异，最大限度增加其药效并降低毒性，选出最优的炮制工艺；在此基础之上，考察姜半夏的质量标准，分别从饮片性状、鉴别、检查、浸出物及白矾残留限量等方面考察，建立姜半夏的质量标准。
二、论文课题研究进度安排
2018.3.5--2018.3.9：撰写开题报告
2018.3.10--2018.3.15：前期准备，查阅资料，进一步落实实验步骤
2018.3.16--2018.4.10：进行半夏的炮制，对药典蒸煮法和蒸制法进行研究考察和筛选
