开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
拟研究或解决的问题：
中药作为天然药物，因其毒副作用相对较小、疗效较可靠、使用相对安全等特点而越来越受到人们的青睐。但由于环境等因素，造成我国中药材存在不同程度的重金属污染情况。重金属对人体的新陈代谢和正常的生理功能具有明显的伤害作用，并抑制人体正常生理作用的发挥，同时人体内重金属含量过量会导致各种疾病的发生。因此，国际上对中药中重金属的安全性也越来越重视[1]。为了提高通关藤浸膏（注射剂用）的质量标准，从而提高消癌平注射液的质量标准，现拟定本课题来优化重金属离子尤其是铅、镉、砷、汞、铜的含量测定方法，从而为药物的质量控制和临床用药安全提供科学依据。
采用的研究手段：
本课题拟用氢化物发生-电感耦合等离子体原子发射光谱法对通关藤浸膏（注射剂用）中铅、镉、砷、汞、铜的含量测定进行方法学验证并建立内定标准，从而提高重金属检测的灵敏度。
方法学验证包括线性、稳定性试验、重现性试验、准确度（加样回收率试验）、中间精密度等。经过查阅大量文献和方法学的验证来优化砷、汞含量测定的方法，建立内定标准。
文献综述：
摘要：通关藤浸膏（注射剂用）是通关藤的干燥藤茎经水提醇沉制成，是生产消癌平注射液的原料药。现对其重金属测定方法进行优化，经氢化物发生后采用ICP-OES法测定其中铅、镉、砷、汞、铜的含量，并通过方法学验证后建立内定标准。
正文： 通关藤浸膏（注射剂用）是生产消癌平注射液的原料药。消癌平注射液自20 世纪60 年代末起临床开始试用于治疗恶性肿瘤，后经河南省组织有关专家进行临床研究，于1984 年8 月15 日正式通过新药鉴定，现经过研究对食管癌（26.3%）、胃癌（26.7%）、肺癌（21.4%）、肝癌（33.3%）、恶性淋巴瘤（40.0%）、宫颈癌（50.0%）均有一定疗效。[2]通关藤浸膏（注射剂用）是中药通关藤的干燥藤茎经水提醇沉制成，中药在种植、运输、加工过程中难以避免重金属污染，重金属不能在生物体内降解，会对人体产生极大的危害。
现行《中国药典2010版》规定的铅、镉、砷、汞、铜测定法有两种，第一种是原子吸收分光光度法，其中砷的测定采用氢化物法，“采用适宜的氢化物发生装置，以含1%硼氢化钠和0.3%氢氧化钠溶液（临用前配制）作为还原剂，盐酸溶液（1→100）为载液，氮气为载气，检测波长为193.7nm” [3]；汞的测定采用冷蒸汽吸收法，“采用适宜的氢化物发生装置，以含0.5%硼氢化钠和0.1%氢氧化钠的溶液（临用前配制）作为还原剂，盐酸溶液（1→100）为载液，氮气为载气，检测波长为253.6nm”。此法不足之处在于，不能多元素同时分析，主要用于单元素的定量分析；测定元素不同，必须更换光源灯，给测定带来不便；标准曲线的线性范围窄，通常小于2个数量级；在高背景低含量样品测定任务中，精密度下降。
