【研究背景】
贫血是由于人体外周血红细胞容量减少,造成贫血的原因有多种如:缺铁,出血,溶血,造血功能障碍,早期直肠结肠癌的。铁元素是人体内最重要的微量的元素,对于贫血病症,市场上有琳琅满目的药品,诸如,枸橼酸铁胺糖浆,维铁缓释片,蛋白琥珀酸铁口服溶液等。对于严重的贫血,如尿毒症引发的贫血,目前促红细胞生成素(EPO) 广泛用于治疗肾性贫血,并取得显著效果。但仍有很多因素影响EPO 的疗效,维持性血液透析患者长期大剂量使用EPO的情况下, 血红蛋白(Hb)及红细胞比积( H ct)难以达到或维持目标值。[3]所以可采用静脉注射的治疗方法,一方面可以起效迅速,另一方面可以提高生物利用度。
缺铁性贫血为临床常见病, 以儿童和孕妇发病率较高。长期以来, 临床上一般选用硫酸亚铁制剂治疗缺铁性贫血, 但其化学稳定性差, 生物利用度低, 并有明显的胃肠道刺激作用。[1]
因此,本课题主要研究补铁的注射液GY001,并对其进行质量检查。因为其具有理想的稳定性, 对胃肠道刺激作用较小[ 3] ,当配合物释放铁后, 多糖本身作为补益成分可被机体吸收利用, 无毒副作用[2]
【拟研究及解决的问题】
1. 研究GY001注射液的制备方法及质量检查。
2. 解决GY001注射液的制备方法及质量检查。
【研究手段】
1. 查阅文献,明确目标
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