中药质量控制方法研究进展
摘要：中药因其副作用小、成本低，相容性好等优点，在国际上的应用越来越广泛。然而，中药的组分繁多，机制复杂，中药质量控制一直是中药现代化和全球化的瓶颈，因此，评价中药质量的有效方法至关重要。本文综述了以中药质量标志物（Q-marker）为核心，通过多指标成分测定、中药指纹图谱、大质量观和双标准质量评价体系等方法来控制中药质量的研究进展。
关键词：中药质量控制；Q-marker；多指标成分测定；中药指纹图谱
1引言
中医药学是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，对中华民族的繁衍生息有巨大贡献，同时也对世界文明进步有积极影响。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药摆在更加突出的位置,科学阐述了一系列带有根本性、全局性、方向性的重大问题,赋予中医药新定位,对中医药进行系统谋划，推动中药质量提升和产业高质量发展，实现中医药现代化。
中医药质量控制一直是难点与热点问题，我国科研工作者对此进行研究并取得一定成绩，特别是刘昌存院士中药质量标志物（Q-marker）[1]的提出，指引了中药质量控制方法的新方向。在此基础上，形成了现代的以中药Q-marker为核心，并以质量控制手段辅助的中药质量控制新模式。
2 Q-Marker辨析技术
2.1 Q-marker提出背景
中药材多基原、多产地，中药产品质量差异悬殊，中药成分复杂，药效物质基础不明确，特别是制成复方制剂时，测定一种或多种有效成分的量难以正确评价该产品的量效关系[2]。此外，外在因素如中药材品种、栽培种植、采收、炮制、储存及流通等环节，内在因素如复方药物制剂各组分相互作用、药物传输途径都会使中药质量参差不齐。中药质量标准的科学和完善是制约中药发展的关键因素，近年来，虽然中药质量控制方法随着科技的发展有了质的飞跃，在标准制定上总体达成了基于有效成分进行研究的研究思路，但具体如何研究，如何控制还存在争议。科研人员进行大量相关研究工作，提出了一些新思路、新方法，但这些方法不够系统完善。在此背景下，刘昌存院士[1]于2016年基于中药活性成分特点提出的中药质量标志物（Q-marker）的概念，受到了业内广泛关注，经过几年的发展，Q-marker也被应用于实践研究，极大地推动了中药质量控制方法研究的发展。
