开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题研究背景及目的
卡波姆（Carbomer）类系列药用辅料是由聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇与丙烯酸交联形成的高分子聚合物。作为一种新型的安全药用辅料，卡波姆类因其增稠性及悬浮性较好，且药物稳定性好，制作工艺简单而广泛应用于药物制剂和护肤品中。目前非苯溶剂为聚合溶剂的卡波姆共聚物、卡波姆均聚物和卡波姆间聚物将被中国药典2020版收载。
使用苯作为聚合溶剂卡波姆934、934、940、941和卡波姆1342，在许多原研制剂中有应用，且其质量标准已被USP41收载，但中国药典中尚无上述五类品种质量标准。质量标准作为控制药用辅料质量的重要措施，对药物制剂的有效性、安全性以及稳定性等影响显著。本课题将通过产品征集、标准对比等方面设计实验方案，重点研究上述五类卡波姆类药用辅料质量标准中理化性质检测方法的建立，包括溶解性、红外鉴别方法、酸度、重金属等检测方法及检测结果，为建立适合我国医药现状的药用辅料卡波姆类药用辅料质量标准提供实验基础。
- 课题研究方法
参考中国药典四部通则与美国药典（USP41），对样品的鉴别方法、酸度、干燥失重等理化性质进行检查，具体包括:干燥失重、重金属、红外、酸度、总灰分等。
- 文献综述：
卡波姆类药用辅料质量标准（一）理化性质检测方法研究
【摘要】卡波姆（Carbomer）类系列药用辅料是由聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇与丙烯酸交联形成的高分子聚合物。作为一种新型的安全药用辅料，卡波姆类因其增稠性及悬浮性较好，且药物稳定性好，制作工艺简单而广泛应用于药物制剂和护肤品中。目前非苯溶剂为聚合溶剂的卡波姆共聚物、卡波姆均聚物和卡波姆间聚物将被中国药典2020版收载。
使用苯作为聚合溶剂卡波姆934、934、940、941和卡波姆1342，在许多原研制剂中有应用，且其质量标准已被USP41收载，但中国药典中尚无上述五类品种质量标准。质量标准作为控制药用辅料质量的重要措施，对药物制剂的有效性、安全性以及稳定性等影响显著。
本课题将通过产品征集、标准对比等方面设计实验方案，重点研究上述五类卡波姆类药用辅料质量标准中理化性质检测方法的建立，包括溶解性、红外鉴别方法、酸度、重金属等检测方法及检测结果，为建立适合我国医药现状的药用辅料卡波姆类药用辅料质量标准提供实验基础。
【关键词】卡波姆均聚物、卡波姆共聚物、重金属、红外、炽灼残渣、酸度
