开题报告内容：
一、原儿茶醛简介
心绞痛（angina pectoris）是指由冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时缺血、缺氧所引起的以发作性胸痛及胸部不适为主要表现的临床综合征。其发病倾向于在夜间和清晨之间，凌晨2点到6点是发病高峰期。原儿茶醛（protocatechualdehyde,PD）是丹参主要水溶性成分之一[1]，分子式为C7H6O3，分子量为138.12。具有抗炎、抗氧化，提高NOS、NO的产生，改善微循环，增加冠脉流量等作用[2-7]。因此，原儿茶醛能缓解心肌缺血，治疗心绞痛。然而原儿茶醛半衰期短（1-2h），无法长时间维持血药浓度。此外原儿茶醛口服后具有显著的肝首过效应（肝代谢约占60%），使得疗效大打折扣[8]。因此，将药物做成24h缓释微丸，傍晚6点服药一次，即可保证时辰治疗和长效[9]。
二、缓释微丸简介
缓释微丸是一种多单位剂型，与单单位剂型 (例如片剂) 相比，具有较好的疗效重现性和较小的不良反应发生率，是目前缓释、控释制剂发展的方向。与缓释片剂相比，缓释微丸的具有如下特点[10]:
(1)微丸服用后可以广泛的分布在消化道内，制剂与消化道的接触面积大，有利于提高药物的生物利用度或消除刺激性药物对胃肠粘膜的损害。
(2)微丸受消化道输送食物节律的影响较小一般缓控释片的胃排空时间约在65-570 min范围内变化，而微丸的胃排空时间则在120-180 min之间，其在胃肠道转运时间波动较小，相对稳定。
(3)微丸是多单元剂型，与片剂等单单元剂型相比，其释药行为是大量含药单元释药行为的总和，而单个含药单元质量上的缺陷不影响整体的释药行为。因此微丸具有较好的重现性和较小的不良反应发生率。
(4)可以根据临床治疗或给药的需要，将不同的微丸进行组合，形成复方微丸或其它剂型。
按照药物的释放机理，缓释微丸主要分为膜控型微丸和骨架型微丸[11]。骨架型微丸通常以脂肪类材料或不溶性高分子为骨架，药物填充于骨架材料中。由于水分不易渗入丸芯，药物的释放主要是微丸外表面的溶蚀-扩散-溶出过程，影响释药速度的主要因素有药物溶解度、微丸的孔隙率及孔径、骨架材料的溶蚀速度等。膜控型微丸则是先将药物和辅料制成含药丸芯，然后在丸芯的表面覆盖一层水不溶性材料制成的缓释包衣层。根据需要可以在缓释包衣层中添加一些水溶性材料作为致孔剂，当微丸与水接触后，这些致孔剂被水溶解，在缓释包衣层中形成微孔，水分从微孔进入微丸接触并溶解丸芯的药物，形成药物饱和溶液并顺浓度梯度将药物释放出来[12]。本课题拟制备膜控型微丸。
