开题报告内容：
一、课题研究问题
左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。目前该药物用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗药物。其中有关物质研究是药品质量研究中关键性的项目之一，其含量也是反映药品纯度的直接指标，对药品的含量及有关物质的要求，应基于安全性和生产实际情况两方面的考虑。本论文要求建立完善的检测方法，确保药物的用药安全和生产质量可控。
- 研究方法和技术路线
- 左乙拉西坦片有关物质方法学
根据对左乙拉西坦原料的各项研究，包括降解试验、影响因素试验、和稳定性试验，结合有机化学理论，可以证明，在左乙拉西坦中可能存在的杂质，除左乙拉西坦的氧化物（杂质C）和水解物（左乙拉西坦酸）可能随环境条件有所增加外，其余已知杂质在结构和数量上均不再发生变化。参考中国药典，得来标准制定依据。
实验内容包括系统适用性、专属性、强制性破坏、最小检测限和定量限、线性与范围、溶液稳定性、精密度、准确度、耐用性实验和测定法。
- 左乙拉西坦片含量测定方法学
根据美国药典USP35-NF30版Levetiracetam Tablets（左乙拉西坦片）项下含量测定的检测方法，结合中国药典2010年版二部附录V D高效液相色谱法的相关要求，利用高效液相色谱法对其进行了检测分析。参考中国药典，得来标准制定依据。
实验内容包括系统适用性、专属性、溶液稳定性、线性和范围、精密度和准确度。
三、论文课题研究进度安排
2016年2月22日----3月1日 确定选题，查阅文献。
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