开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于1500字）
【课题背景】
在医学上，癌（cancer）是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，其发生是一个多因子、多步骤的复杂过程，分为致癌、促癌、演进三个过程，与吸烟、感染、职业暴露、环境污染、不合理膳食、遗传因素密切相关。随着人类平均寿命的延长，癌症对人类的威胁日益突出，已经成为我国城乡居民的第一位死因。除了原发于性腺的恶性肿瘤外，仅有甲状腺癌和胆囊癌是女性发病率高于男性的，其他恶性肿瘤都是男性高于女性。我国常见癌症死亡率前5位在城市中依次是肺、肝、胃、食管和大肠；在农村依次是胃、肝、食管、肺和大肠[1]。WHO 在 20 世纪 80 年代通过专家论证，将姑 息治疗列为癌症规划中四个重点之一。近年来，由于环境污染，生活习惯等因素的影响，中国癌症发病率一直在上升。据统计，2015年大约281.4万中国人死亡癌症，相当于每天平均超过7500人因癌症而死亡。[1]中国癌症的发病形式不容乐观。虽然我国的癌症患者是越来越多，但是其实中国癌症的发病率与欧洲、北美等发达国家相比，还是低的。这些发达国家的发病率高，但他们的癌症死亡率远远比中国低，这也是因为中国的医疗水平还不够高。肝癌分为原发和继发，原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。肝癌起病隐晦，早期无明显症状，仅有15%左右的患者能在早期确诊。因而确诊多为肝癌晚期或有其它部位转移的癌症患者[2]。
【研究目标】
1901对 c-Raf、VEGFR-2、VEGFR-3 以及 PDGFR-beta; 酪氨酸激酶的活性具有抑制作用，它是首个上市的口服多激 酶抑制剂[3]。2007年，1901被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。肾癌起源于肾小管上皮细胞。人体有两个肾，肾癌多为一个肾有肿瘤。60%的患者在平时进行体检时，发现了肾癌，体检前，无任何症状，有症状的患者最常见的症状为腰痛和血尿。1901在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准1901在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤，发生于甲状腺上皮细胞[4]。分化型甲状腺癌是常见的病例类型，分化型甲状腺癌治疗得当，10年生存率有90%。2013年11月，多吉美被批准用于甲状腺癌。1901从上市至今已经十多年了，在治疗肾癌和肝癌方面具有丰富的临床经验。是肝癌、肾癌和甲状腺癌患者的最佳选择。原发性肝癌作为临床最常见的恶性肿瘤之一，发病率和病死率 均极高，我国10年前原发性肝癌的发病就已经达到每年30万人以上， 死亡人次也高达30万左右，是恶性肿瘤致死原因中的主要原因之一， 严重威胁人类健康安全[5]。由于环境污染、酗酒、乙肝病毒感染等因素 影响，我国已成为全球原发性肝癌发病率最高、病死率最高的国家， 近年来还呈现出逐年上升的趋势。目前市场上1901物质的药物，化合物原研者拜耳公司在专利 WO2006026501 中公开了包 含1901固体分散体的药物组合物，以及它们作为单一药剂 用于治疗癌症的用途。为了提高1901的生物利用度，雅培 公司在专利 WO2008055966、WO2009100176 中公开了包含1901物质、药用聚合物以及药用增溶剂的固体分散组合物，该剂型 具有良好的稳定性，能够阻止活性成分重结晶或降解[6]。所以对于1901物质有关物质的方法验证对于人类极为重要。本论文的目的是，对1901物质进行有关物质方法的开发以及验证。
【研究方法】
1.文献研究法：搜集整理相关研究资料，为研究做准备；2.以传统文献检索手段为主，辅以网络、数据库等手段，开展资料收集、问卷调查、数据整理等工作。3.实验研究-对比，通过对该物质的前处理方法的开发验证，进而对该物质回收率的验证，以及讲解物质的研究，对该物质稳定性的研究，从而验证1901有关物质的方法。[7]
【实验步骤】
- 前期文献的查找，数据的收集，方法的对比，对不同文献方法的学习。
- 中期对已有方法的验证，以及已有方法的改进，以及新方法开发。通过正式的实验对方法的验证以及开发。
- 实验数据的整理，以及论文的书写。
【参考文献】
- http://www.sohu.com/a/299730392_100191056
- https://www.baikemy.com/disease/detail/16243631643649/1
- 史娇阳, 耿元硕. 1901药物制剂专利技术综述[J]. 健康前沿, 2016, 23(5).
- 罗健, 孙燕. 癌症患者的生活质量研究[J]. 中国疼痛医学杂志, 1996(1):109-112.
- 麦吉元, 孙玉. 1901联合其他化疗药物治疗晚期 肝细胞癌的临床研究进展[J]. 家庭医药, 2018(8).
- 李红良. 1901在制备预防、缓解和/或治疗脂肪肝及其相关疾病药物中的应用:.
- 毛依群, 何永梅. 1901原料药HPLC含量测定的方法学研究[J]. 临床合理用药杂志, 2017(10).
