开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1 研究背景及意义
1.1卡波姆的特性
卡波姆（Carbomer），又名羧基乙烯共聚物或卡波普(Carbopol)，是一种有特征性微臭的白色疏松粉末，具有较强的吸湿性，可溶于水、乙醇和甘油中，平均粒径为2～7mu;m，无毒、无刺激性，且具有良好的物理和化学稳定性，是2010年版中国药典二部新增的品种，也是德、日、美、英等国家药典收载的新型药用高分子辅料之一 [1-4]。
本品按照聚合物单体结构可分为卡波姆900系列和卡波姆1300系列：卡波姆900系列由丙烯酸单聚物与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联而得；卡波姆1300系列由丙烯酸-烷基异丁烯酸共聚物与烯丙基季戊四醇交联而得[5]。根据卡波姆聚合度不同，有多种型号，如卡波姆910、卡波姆940、卡波姆941及卡波姆1342等。其中卡波姆941为丙烯酸与季戊四醇的烯丙基交联而成的高分子聚合物，流变性较长、黏度较差，具有中等的耐离子性和耐剪切性，经常被用于乳液等护肤品中[6]。
卡波姆分子结构中含有52%-68%的酸性基团，具有一定的酸性，其1%水分散液的pH为2.5～3.0，可用碱中和形成凝胶。卡波姆的羧基离子化后，由于负电荷的相互排斥作用，分子链弥散舒展，呈极大的膨胀状态，并具有粘性。研究表明，只有其羧基游离时，凝胶才具有较强的粘附性。氢氧化钠、氢氧化钾、氨水、碳酸氢钠和硼砂等无机碱以及三乙醇胺等有机碱是卡波姆常用的中和剂，当pH值为6～11时卡波姆凝胶达到最大黏度且稳定。固态卡波姆在104℃加热2h内稳定，但在260℃下加热30min则完全分解，但卡波姆凝胶在pH值为5～11范围内十分稳定，可高压蒸汽灭菌，不分解，黏度不变。因此，常温下，卡波姆原料应密闭、避光保存，使用前先中和，中和后的凝胶稳定性更好 [7]。
1.2 卡波姆的合成
目前，卡波姆在制药中的应用日益广泛，国内外的很多家公司均有生产，不同公司合成卡波姆的方法可能有些许差别，但总体上的合成思路是一样的，均是在苯、乙酸乙酯、正己烷或环己烷等的混合溶剂中，以丙烯酸和烯丙基蔗糖（或季戊四醇烯丙醚）作为单体，加入交联剂与引发剂进行合成[8]。由于不同的公司存在合成方法、生产工艺和合成所用原材料等方面的差别，目前市面上卡波姆的性能和质量存在差距。卡波姆作为一种广泛应用的药用辅料，是制剂的重要组成部分，其在制剂中具有赋性、乳化、增稠、助悬、缓释、控释、提高药品稳定性和降低不良反应等重要功能，可显著影响制剂的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值，因此，很有必要对卡波姆的质量加以控制[9-10]。
1.3 丙烯酸
丙烯酸，又称压克力酸，是最简单的不饱和羧酸。纯的丙烯酸为无色澄清液体，有刺激性气味，易燃，可与水、醇、醚和氯仿互溶。丙烯酸具有刺激性辛辣气味，对皮肤、眼睛和呼吸道有强烈的刺激及腐蚀作用。丙烯酸作为卡波姆聚合物合成的单体之一，其在卡波姆现有的生产工艺中无法完全除去，是卡波姆中常见的杂质，其含量必须符合质量标准的规定[11]，否则以卡波姆为基质的制剂将会对人体产生伤害，而不是治疗效果。
