壳聚糖絮凝澄清健儿消食口服液的工艺研究文献综述

 2023-01-07 13:39:44

【研究的主要目的和意义】

健儿消食口服液作为一种健脾益胃,理气消食的药物,常用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,大便不调,厌食等症。实际生产过程中,用水提取药材浓缩得到的流膏在后续的制剂过程中,经常会出现浑浊等现象。为解决这一问题,在查阅了大量文献后,提出了传统的醇沉法澄清和壳聚糖絮凝澄清两种方法。但是醇沉法存在一些缺点,比如成本高,周期长,除杂的同时也可能出去有活性的成分等等。壳聚糖由于絮凝澄清中药提取液工艺研究国内外均已有报道,是未来工艺改革的方向。因此笔者采用不同用量壳聚糖,对健儿消食流膏进行澄清,然后比较其中有效成分黄芩苷的含量是否下降,得到最佳的壳聚糖用量,希望能得到更佳的澄清工艺,更利于制药企业的制剂生产。

【拟研究或者解决的问题】

1探讨壳聚糖絮凝法是否能澄清健儿消食口服液清膏。

2寻找最佳的絮凝剂壳聚糖加入量。

3探讨随着壳聚糖用量的增加,是否影响其中有效成分黄芩苷的含量。

【采用的研究手段】

1文献资料法:通过查看文献资料,了解壳聚糖絮凝澄清工艺的可行性以及能达到澄清的大概浓度下限。

2对照法:壳聚糖不同用量澄清效果互相比较。

3仪器分析法:照《中国药典》2010年版一部采用高效液相色谱法进行含量测定,更精确对比两种工艺。

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