背景介绍:
从1953年由卫生部编印发行的第一部中华人民共和国药典(简称中国药典)至今的2010年版药典,是新中国药业的发展史。深化医改以来，社会各界对基本药物制度，尤其是对基本药物的质量安全高度关注。社会上由药品引发的不良反应从未减少，加强国家基本药物品种的质量标准提高工作，确保基本药物安全有效，质量可控，不仅能为整个药品标准化体系的完善和发展贡献企业的一份力量，也能提高企业自身的工作效率和社会经济效益。我国中药有着悠久的历史，良好的治疗效果，是中华民族传统文化的灿烂瑰宝，在几千年的实践发展中，已形成了自己独特的理论体系。特别是针对疑难病和慢性病，中医药更有它的独到之处。中药包括中药材、饮片和中成药，是中医治疗疾病的物质基础。中成药不论在剂型、质量标准、检测手段等方面,都有了一个飞跃的发展。中药的质量直接关系到临床疗效和用药安全性，因此中药质量标准的建立及其体系的构建是确保中药安全、有效的关键，也是中药现代化和国际化的关键问题之一。
课题来源：
中药的质量标准是中药的生命，但如何制定科学稳定并与临床疗效紧密联系的中药质量标准一直是困扰中药界的难题。作为药企，应根据中医药理论和中药成分复杂的特点，积极研究并引入能反映中药整体特性的有效的质量控制方法，力求反映中药内在质量的整体变化情况，以保障药品质量的稳定、均一。争取部分品种的控制指标与欧美国家的药典一致，以促进中药国际化。消炎止咳片是云南希陶绿色药业股份有限公司的重要药品品种，为了在实际生产中实施新版 药品质量管理规范，为了新版GMP的认证，为了保证百姓用药安全，为了公司的经济效益，公司进行了一系列的研究和实验。
研究目的：
消炎止咳片收载于卫生部药品标准《中成药成方制剂》第五册，由麻黄，百部，穿心莲，胡颓子叶，桔梗，太子参，南沙参，黄荆子，罂粟壳九味中药组成，具有消炎，镇咳，化痰，定喘的功效。麻黄发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿；治疗风寒感冒，伤寒表证，发热恶寒无汉，胸闷咳喘，头痛鼻塞，骨节疼痛，咳嗽气喘，风水浮肿，小便不利；麻黄中挥发油在体外试验对流感病毒有抑制作用，有解热镇痛作用。穿心莲具有清热解毒，凉血，消肿作用，用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，毒蛇咬伤。消炎止咳片临床应用具有较长的历史，具有疗效好，应用安全，不良反应小等优点，为了规范其质量控制,对消炎止咳片质量标准的提高做了系统研究。
研究内容：
1.采用薄层色谱法对处方中的麻黄和穿心莲进行定性鉴别。
2.用高效液相色谱法测定处方中穿心莲中有效成分穿心莲内酯的含量。
