课题名称:02化合物的片剂研究
【立题依据】
随着透析技术的不断进步,使得ESRD患者的存活期不断延长,也带来了各种并发症的高发生率,而SHPT是维持性血液透析患者常见并发症之一。使用calcimimetic治疗SHPT也是目前国外研究的热点。
02化合物与维生素D类似物和磷酸盐结合剂合用时,可降低体内PTH和血清钙水平。该药可与甲状旁腺中的钙敏感受体结合,减少甲状旁腺素的分泌,进而导致血清钙及磷酸钙产物水平的降低。本课题通过改良优化其处方,减少原料药本身存在的缺陷,提高药物的稳定性,设计一套具体完善的研究路线,达到其所需的质量要求。
【文献综述】
1、02化合物的药理作用
CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进,是一种由PTH水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性,引起骨质再吸收。SHPT的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷,防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂,本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性,降低PTH水平,从而使血浆钙浓度降低。
2、02化合物的片剂研究内容
2.1处方前研究:
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